Calibration(校准)

制造商在他们的工厂或制造厂内,面对一系列不断变化的操作和维护设备标准。新品质置放在您过程上的要求、环境和安全规章从未更加强烈,抑或更加混乱。 在这样的环境下能够成功的公司,将是那些发现了用于改进他们整体设备校准能力、而没有牺牲质量和标准的具有成本效益的解决方案的公司。

为了适应那些需要, 霍尼韦尔可以提供产业领域内最全面的校准服务,专门开发以帮助您设计、实施并维护一个以成本效益为目标的校准质量系统。 通过提高您的工厂和制造厂的成本的有效性和竞争性,结果将会降低伴随的风险。

通过我们在校准方面的广阔背景和与您行业有关的标准的聚焦我们可以协助您满足各种范围的管理要求。 这包括按照国家标准例如cGMP、IEC ISO 17025、Z540等等,针对准确性和溯源性,管理和校准关键性的和不重要的设备。

特点

  • 准备证明您工厂资产达到适当标准所必需的文件。 包括校准证书,以及校准和溯源性的证明。
  • 仪器最初的和正在进行的校准、规程编写、和校准时间间隔的确定。
  • 经过实践证明的、被记录的服务方法,并运用六个西格码技术;采用最新科技水平的工具,例如霍尼韦尔自有的DocuMint校准管理软件,可以在世界的任何地方提供一致的高质量服务。
  • 审核现有的校准程序,确定准确性和溯源性,并按照cGxP (包括21 CFR第11部分)和其他标准,对您当前系统进行差距分析。
  • 霍尼韦尔可以为想要在其机构内部进行校准和仪器维护的公司提供我们功能强大而且、灵活的DocuMint软件解决方案。
  • 校准数据文件维护,使用最新校准软件数据库的数据包。
  • 在程序范围之内的每台仪器上,提供当前校准的文字记录。
  • 在当前仪器测试方面提供校准证明,测试信息采用电子存储,便于访问。
  • 校准服务合约按照客户具体的要求专门定制:
    -现场设备校准
    -现场设备证明(溯源性证明)
    -现场之外的校准证明(溯源性的计量实验室)
    -定制的校准标签
    -计划安排报告和校准撤销
    -顾客拥有的–数据库(DocuMint)
    -顾客租借的–数据库(DocuMint)归档
    -校准数据文件维护
    -循环校准
    -不符合报告–检测仪器
    -不符合报告–试测器材
    -变更及故障控制–报告、跟踪、填写表格
    -循环调整
    -校准(运用)情况报告
    -不确定性比率报告
    -校准管理审核-首次
    -校准管理审核–周期性
    -校准管理差距分析
    -设备重要性评估(CAT)
    -校准时间间隔评估
    -校准时间间隔分析
    -故障分析报告
    -新SOP和时间评估的交互对照主数据库
    -按顾客要求定制的证明
    -存货管理系统–使用仪器明细、类型、位置等等
    -特别资源
  • 校准SOP编写
  • 校准审核SOP编写
  • 校准合格证书(I/Q、O/Q)

为什么要购买

  • 卓越的产品知识――通过我们广阔的产品业务量的优势,霍尼韦尔的工程师和技术员拥有卓越的自动化、测量以及控制产品和应用软件的知识。
  • 用户满意――霍尼韦尔提供校准服务已经超过35年,并且我们仍然有许多长期的顾客。
  • 经验――作为一家提供这些服务的公司,拥有超过35年的经验,而且在北美洲的整体经验基础超出3,000年。
  • 全球一致性――霍尼韦尔使用六西格码工具,开发一致的、并经过实践证明的服务方法和可以在全球各地使用的检验框架。
  • 减少基础设施费用――我们的技术员在行业管理标准、产品和服务方法方面,接受过专业训练。 这也正是他们的核心能力和活动的中心。
  • 更高的运作效率――我们大多数的校准和维护工作是在设备适当的时候和过程中完成的这意味着,我们的高成本停机时间比大多数其他校准供应商更短;还意味着,如果没有要求拆除并重新安装设备的时间,每个小时内,我们可以比其他供应商进行更多的校准工作。
  • 保证准确性――我们的试测器材已在我们自己最新技术水准的计量实验室进行了校准(质量合格的A2LA和NIST溯源性)。
  • 业务伙伴关系――霍尼韦尔在规程审核期间支持其顾客,并且可以按照需求,帮助进行编制文件。
  • 霍尼韦尔在您的行业领域内进行这些业务类型。我们的技术人员了解您公司面临的管理问题,并且将我们的服务目标集中于确保遵循规章规程。 特别是本地供应商,他们也许很了解设备,但不了解管理的要求。 您将标准相关的工作委托给未受专业训练的技术人员,将承担很大的风险。 此外,那些将成为或已经成为,行业领域中具有号召力的人物,并且担任商业出版物的撰稿人的公认的行业专家,可以提供我们的验证服务。
  • 我们在校准方面,支持运载A2LA认证,该认证要求我们的技术人员进行独立的熟练的测试。 此外,我们通过了ISO9000认证。 而且,我们在商业、顾客关系和六西格码开发的方法方面的悠久历史向顾客提供了根本的保证:可以从霍尼韦尔获得高品质的服务。
  • 一流的工具――使用ServiceMint或DocuMint, 霍尼韦尔服务技术人员可以保持顾客维护和校准记录的完整电子记录,并且对含有那些数据的趋向和历史方面的有用信息,提供快速访问。 我们可以将该日期直接连接到顾客的CMMS系统。 许多服务内容也提供网络操作的工具,以便进行在线跟踪或命令。
  • 操作的灵活性――我们的技术人员成为您的编外雇员,在您需要的时候为您提供所需服务。 当商业销售量发生波动时,您可以很容易地衡量您的服务水准的起伏状态。
  • 更好的审核支持――霍尼韦尔电子工具可以直接调出在审核时所需的记录。
  • 灵活的结构――通过我们具有创新性的协同生产模型,霍尼韦尔向传统服务缔约方法发起了革命,将顾客的目标与霍尼韦尔的宗旨密切结合,并且保证尽可能好的服务标准。
  • 校准数据文件的维护――节省您的时间和资源。

常见问题及解答
问: 霍尼韦尔校准服务代表和技术人员精通哪些章程?
答: 我们的专家可以满足您遵循所有的主要章程的需要,包括(但不仅仅限于):21 CFR第58部分――GLP,适用于非临床实验室研究

  • 21 CFR第210部分和第21部分――cGMP,适用于产品医药品
  • 21 CFR第820.72部分――检查、测量和测试器材
  • CFR第1121部分–电子记录和签名
  • ISO 9000质量管理体系和14000环境管理体系
  • ANSI/NCSL Z540-1
  • OSHA – 29 CFR 1910.119
  • ISO IEC 17025
  • EPA CAAA科目

问: 为什么我们应该考虑向霍尼韦尔外购我们的校准需要,而不是在内部去完成这些?
答: 这是由于让霍尼韦尔负责您的校准需要,可以将您的固定人员成本转换成可变的服务费用。 另外,您的工厂或制造厂雇员,可以更好地聚焦于您事业的核心竞争力,而不是校准。

问: 霍尼韦尔人员在现场提供这些服务,具有优势吗?
答: 在您的企业里拥有固定的霍尼韦尔人员,可以帮您避免由于拆除、和重新安装设备造成的程序混乱,为您的程序带来更大的可用性。当我们的技术人员不必花费时间拆除和重新安装时,他们在每个付费的小时内可以处理更广范围的事务。为您节约不必要的费用。

问: 然而, 对那些不选择外购这项功能的公司,霍尼韦尔是否拥有校准解决方案?
答: 霍尼韦尔为这类顾客提供我们的DocuMint软件解决方案。一套“一流的”自动化的校准系统,DocuMint可以帮助您控制和优化产品质量,减少生产和维修费用,并且遵循规程要求。该系统允许有效的、纯熟的工厂资产管理,并且通过保证所有仪器和现场设备的可溯源的、有效的文件提升竞争能力。 该软件也可以使校准、测试和检查规范化;自动记录结果;并且提供设备性能的当前和历史报告。

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